Fiproniili on ehkä maailman käytetyin, hyväksi todettu ja tehokas lääkeaine eri puutiaisten
(Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus) torjuntaan.
Effipro® paikallisvaleluliuoksen 4 pipetin pakkaus riittää Suomen oloissa ’kiivaimman’ puutiaiskauden hoitoon, mutta on syytä muista että tuo kausi on kokonaisuudessaan huomattavasti pidempi aina Lappia myöten.
Effipro täyttää vaatimuksesi helppokäyttöisyyden osalta :
Innovatiivinen ja helppokäyttöinen pipetti. Yksi käsittely (pipetti) kerran kuukaudessa riittää.
Irrota pipetin pää. Aine tulee pipetistä ulos kuitenkin vasta pipettiä puristaessa, eli voit huoletta pitää pipettiä ylösalaisin ja puristaa vasta kun eläin on valmis käsittelyyn.
effipro-ohje kissalle
PAKKAUSSELOSTE
1. Eläinlääkkeen nimi
Effipro 50 mg paikallisvaleluliuos kissalle
2. Koostumus
Yksi 0,5 ml:n pipetti sisältää:
Vaikuttava aine: Fiproniili 50 mg
Apuaineet:
Butyylihydroksianisoli (E320) 0,1 mg
Butyylihydroksitolueeni (E321) 0,05 mg
Kirkas, väritön tai keltainen liuos.
3.
Kissa.
Kohde-eläinlaji
4. Käyttöaiheet
Kirpputartuntojen (Ctenocephalides spp.) ja puutiaistartuntojen (Dermacentor reticulatus) hoito.
Eläinlääkkeellä on enintään 5 viikkoa kestävä hyönteisiä tappava vaikutus kirppuihin
(Ctenocephalides felis).
Eläinlääkkeellä on enintään 2 viikkoa kestävä akarisidinen puutiaisia tappava vaikutus (Rhipicephalus
sanguineus, Ixodes ricinu, Dermacentor reticulatus). Jos eräiden lajien puutiaisia (Rhipicephalus
saguineus ja Ixodes ricinus) on kiinnittyneenä, kun eläinlääkettä annetaan iholle, kaikki puutiaiset
eivät mahdollisesti kuole seuraavien 48 tunnin kuluessa, mutta ne voivat kuolla viikon kuluessa.
Eläinlääkettä voidaan käyttää osana eläinlääkärin toteaman kirppujen aiheuttaman allergisen
ihotulehduksen hoitoa (FAD, flea allergy dermatitis).
5. Vasta-aiheet
Eläinlääkettä ei saa käyttää 2 kuukautta nuoremmilla tai alle 1 kg painoisilla kissanpennuilla, koska
tutkimustuloksia ei ole.
Ei saa käyttää sairailla (esim. systeemisiä sairauksia sairastavilla tai kuumeisilla) tai sairaudesta
toipuvilla eläimillä.
Ei saa käyttää kaneilla, koska haittavaikutuksia ja jopa kuolemantapauksia voi esiintyä.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
6. Erityisvaroitukset
Erityisvaroitukset:
Kirppuja on usein tartunnan saaneen eläimen ympäristössä (nukkumapaikat, matot ja huonekalut). Ne pitää käsitellä massiivisessa tartunnassa sekä kontrollitoimenpiteiden alussa sopivalla hyönteismyrkyllä ja imuroimalla säännöllisesti. Eläinlääke ei estä puutiaisia kiinnittymästä eläimiin. Jos eläin on hoidettu ennen puutiaisille altistumista, puutiaiset kuolevat seuraavien 24–48 tunnin kuluessa kiinnittymisestä. Tämä tapahtuu yleensä ennen kuin puutiaiset ovat imeneet verta, mikä minimoi, mutta ei poissulje, tautien tarttumisen
vaaraa. Kun puutiaiset ovat kuolleet, ne putoavat usein eläimestä, mutta mahdollisesti jäljellejääneet puutiaiset voidaan poistaa kevyesti vetämällä.
On suositeltavaa välttää tiheää kylvetystä ja shampoopesua, koska eläinlääkkeen tehon kestoa ei ole
testattu näissä tapauksissa. Käytettäessä eläinlääkettä osana kirppujen aiheuttaman allergisen ihotulehduksen hoitoa, on suositeltavaa hoitaa sekä allerginen potilas että muut talouden kissat kerran kuukaudessa. Taloudessa, jossa on useita eläinlajeja, kaikki koirat ja kissat tulee hoitaa sopivalla insektisidillä, että saavutettaisiin kirpputartunnan optimaalinen kontrolli.
Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:
Vältä eläinlääkkeen joutumista eläimen silmiin. Jos eläinlääkettä joutuu silmiin, ne on huuhdeltava
heti runsaalla vedellä. Eläinlääkettä ei saa laittaa haavoihin tai vaurioituneelle iholle.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:
Eläinlääke saattaa ärsyttää limakalvoja ja silmiä, joten eläinlääkkeen joutumista suuhun ja silmiin pitää välttää. Jos eläinlääkettä joutuu silmiin, ne on huuhdeltava heti runsaalla vedellä. Jos ärsytys jatkuu, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Vältä eläinlääkkeen pääsyä sormille. Mikäli eläinlääkettä joutuu sormille, pese kädet saippualla ja
vedellä. Pese kädet käytön jälkeen. Käsittelyn aikana ei saa tupakoida, juoda tai ruokailla.
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä fiproniilille, tulee välttää kosketusta eläinlääkkeen kanssa.
Hoidettuja eläimiä ei tule käsitellä ennen kuin hoitokohta on kuiva, eikä lasten tule antaa leikkiä
hoidettujen eläinten kanssa ennen kuin hoitokohta on kuiva. Tästä syystä on suositeltavaa, että eläimiä
ei hoideta päivällä vaan aikaisin illalla, eikä äskettäin hoidettujen eläinten anneta nukkua omistajien,
varsinkaan lasten, kanssa.
Muut varotoimet:
Alkoholi kantaja-aineena saattaa tahrata maalattuja, lakattuja tai muita kodin pintoja tai huonekaluja.
Tiineys ja laktaatio:
Laboratoriotutkimuksissa kissoilla ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista tai
sikiötoksisista vaikutuksista. Tämän eläinlääkkeen turvallisuutta tiineillä ja imettävillä naaraskissoilla
ei ole selvitetty. Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin hyöty-riskiarvion perusteella.
Yliannostus:
Kohde-eläinten turvallisuustutkimuksissa kissoilla, 2 kk ikäisillä ja sitä vanhemmilla ja noin
1 kg painoisilla kissanpennuilla ei havaittu yliannostusoireita, vaikka niissä käytettiin viisinkertaista
suositeltua hoitoannosta (päivittäinen hoitoannos annettiin viitenä peräkkäisenä päivänä) kolmena
peräkkäisenä kuukautena, lukuun ottamatta kerran havaittua kutinaa ja oksentelua. Haittavaikutusten
riski voi lisääntyä yliannostustapauksissa.
7. Haittatapahtumat
Kissa:
| Hyvin harvinainen (< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina): |
Antopaikan reaktio 1 (ihon hilseily, karvattomuus, kutina, punotus) Yleinen kutina, yleinen karvattomuus Hypersalivaatio 2 Neurologiset häiriöitä 3 (esim. tuntoherkkyys, keskushermoston lamaantuminen, neurologiset oireet) Oksentelua |
1 Ohimeneviä paikallisia ihoreaktioita antokohdassa.
2 Jos eläin nuolee antokohtaa, saattaa esiintyä lyhytaikaista runsasta syljeneritystä, joka pääasiassa
johtuu kantaja-aineesta.
3 Ohimeneviä oireita.
Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan
seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta
eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai
myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia
yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/
8. Annostus, antoreitit ja antotavat kohde-eläinlajeittain
Antoreitti ja annostelu:
Vain ulkoiseen käyttöön.
Annostele paikallisesti iholle yksi 0,5 ml pipetti eläintä kohden.
Antotavat:
Lämpömuovatut pipetit:
Pidä pipetti pystyasennossa. Taputa pipetin kapeaa osaa varmistuaksesi, että sisältö on pipetin
rungossa. Katkaise pipetin kärki merkkilinjaa pitkin.
Levitä turkki lapojen välistä siten, että ihon pinta tulee näkyviin. Pipetin kärki asetetaan iholle ja
pipettiä puristetaan useita kertoja, jotta sen sisältö valuu suoraan iholle. Toista tämä käsittely yhteen tai
kahteen kohtaan kissan selkälinjassa, mieluiten takaraivoon ja lapaluiden väliin.
(Huomautus: sekä myytävien pipettien muoto että myytävien rasioiden/pakkausselosteiden kuvat voivat
olla erilaisia.)
Polypropyleenipipetit:
Ota pipetti läpipainopakkauksesta. Pidä pipetti pystyasennossa, kierrä korkkia ja vedä se pois. Käännä
korkki ympäri ja aseta korkin toinen pää pipettiä vasten. Kierrä korkkia murtaaksesi sinetin, irrota
korkki sitten pipetistä.
Levitä turkki lapojen välistä siten, että ihon pinta tulee näkyviin. Pipetin kärki asetetaan iholle ja pipettiä
puristetaan useita kertoja, jotta sen sisältö valuu suoraan iholle. Toista tämä käsittely yhteen tai kahteen
kohtaan kissan selkälinjassa, mieluiten takaraivoon ja lapaluiden väliin.
On tärkeää varmistua siitä, että eläinlääke annetaan alueelle, jolta eläin ei pysty nuolemaan sitä pois
eivätkä eläimet pysty nuolemaan toisiaan hoidon jälkeen.
Liian runsas määrä liuosta antokohdassa voi aiheuttaa sen, että turkki vaikuttaa siinä tahmealta. Turkin
normaali ulkonäkö palautuu kuitenkin 24 tunnin kuluessa.
Valkoisia jäämiä voidaan nähdä annostelukohdassa enintään 48 tuntia annostelun jälkeen.
(Huom: Selosteita tulee olemaan 2, yksi kullekin pipetille. Käytännön syistä molemmat on mainittu
yhdellä selosteella.)
9. Annostusohjeet
Hoito-ohje:
Optimaalinen kirppu ja/tai puutiaistartunnan hoito-ohje voidaan laatia paikallisen epidemiologisen
tilanteen mukaan.
Koska turvallisuustutkimuksia ei ole tehty, hoitojen välin pitää olla vähintään 4 viikkoa.
10. Varoajat
Ei oleellinen.
11. Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Säilytä alle 30 C.
Säilytä kuivassa paikassa.
Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pipetissä
merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Älä poista läpipainopakkauksesta ennen kuin käytön vuoksi tarpeellista.
12. Erityiset varotoimet hävittämiselle
Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia
palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia
keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.
Eläinlääkettä ei saa joutua vesistöihin, sillä fiproniili saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita
vesieliöitä.
Älä saastuta lampia, vesistöjä tai ojia valmisteella tai tyhjällä pakkauksella.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.
13. Eläinlääkkeiden luokittelu
Ei vaadi eläinlääkemääräystä.
14. Myyntilupien numerot ja pakkauskoot
MTnr: 24801
Lämpömuovatut pipetit: laatikot, joissa on 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30, 60, 90 tai 150 pipettiä.
Polypropeenipipetit: läpipainolevyt tai laatikot, joissa on 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30, 60, 90 tai 150
pipettiä.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
15. Päivämäärä, jolloin pakkausselostetta on viimeksi tarkistettu
15.07.2024
Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Yhteystiedot
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
VIRBAC
1ère avenue 2065m LID
06516 Carros
Ranska
Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:
BIOFARM OY
Yrittäjäntie 20
FI-03600 Karkkila
Puh: +358-9-225 2560
haittavaikutukset@biofarm.fi
Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.