Fiproniili on ehkä maailman käytetyin, hyväksi todettu ja tehokas lääkeaine eri puutiaisten
(Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus) torjuntaan.
Effipro® paikallisvaleluliuoksen 4 pipetin pakkaus riittää Suomen oloissa ’kiivaimman’ puutiaiskauden hoitoon, mutta on syytä muista että tuo kausi on kokonaisuudessaan huomattavasti pidempi aina Lappia myöten.
Effipro täyttää vaatimuksesi helppokäyttöisyyden osalta :
Innovatiivinen ja helppokäyttöinen pipetti. Yksi käsittely (pipetti) kerran kuukaudessa riittää.
Irrota pipetin pää. Aine tulee pipetistä ulos kuitenkin vasta pipettiä puristaessa, eli voit huoletta pitää pipettiä ylösalaisin ja puristaa vasta kun eläin on valmis käsittelyyn. Alla kuvat.
PAKKAUSSELOSTE
1. Eläinlääkkeen nimi
Effipro 100 mg/ml paikallisvaleluliuos pienelle, keskikokoiselle, suurelle ja erittäin suurelle koiralle
2. Koostumus
Vaikuttava aine:
Yksi ml sisältää 100 mg fiproniilia.
Kirkas, väritön tai keltainen liuos.
3. Kohde-eläinlaji
Koira.
4. Käyttöaiheet
Kirpputartuntojen (Ctenocephalides spp.) ja puutiaistartuntojen (Dermacentor reticulatus) hoito.
Insektisidinen vaikutus aikuisten kirppujen aiheuttamissa uusissa tartunnoissa kestää enintään 8
viikkoa.
Eläinlääkkeellä on enintään 4 viikon akarisidinen vaikutus puutiaisiin (Rhipicephalus sanguineus,
Ixodes ricinus, Dermacetor reticulatus). Jos tiettyjä puutiaislajeja (Rhipicephalus sanguineus ja Ixodes
ricinus) on kiinnittyneenä, kun eläinlääkettä annetaan iholle, kaikki puutiaiset eivät välttämättä kuole
seuraavien 48 tunnin kuluessa, mutta ne voivat kuolla viikon kuluessa.
Eläinlääkettä voidaan käyttää osana eläinlääkärin toteaman kirppujen aiheuttaman allergisen
ihotulehduksen hoitoa (Flea Allergy Dermatitis, FAD).
5. Vasta-aiheet
Ei saa käyttää 2 kuukautta nuoremmilla tai alle 2 kg painoisilla koiranpennuilla, koska
tutkimustuloksia ei ole.
Ei saa käyttää sairailla (esim. systeemisiä sairauksia sairastavilla tai kuumeisilla) tai sairaudesta
toipuvilla eläimillä.
Ei saa käyttää kaneilla, koska haittavaikutuksia ja jopa kuolemantapauksia voi esiintyä.
Tämä eläinlääke on kehitetty erityisesti koirille. Ei saa käyttää kissoilla, koska käyttö voi johtaa
yliannostukseen.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
6. Erityisvaroitukset
Erityisvaroitukset:
Pesu shampoolla tuntia ennen käsittelyä ei heikennä eläinlääkkeen tehoa kirppuihin.
Pesua ja veteen menoa tulee välttää kahden vuorokauden ajan eläinlääkkeellä käsittelyn jälkeen.
Veteen meneminen kerran viikossa yhden minuutin ajan lyhentää kestävää hyönteisiä tappavaa
vaikutusta kirppuihin yhdellä viikolla, ja sen takia on suositeltavaa välttää tiheää uimista ja
shampoopesua.
Eläinlääke ei estä puutiaisia kiinnittymästä eläimiin. Jos eläin on hoidettu ennen puutiaisille
altistumista, puutiaiset kuolevat seuraavien 24 - 48 tunnin kuluessa kiinnittymisestä. Tämä tapahtuu
yleensä ennen kuin puutiaiset ovat imeneet verta, mikä minimoi muttei sulje pois tautien tarttumisen
vaaraa. Kun puutiaiset ovat kuolleet, ne putoavat usein eläimestä. Mahdollisesti jäljelle jääneet
puutiaiset voidaan poistaa kevyesti vetämällä.
Usein kirppuja on tartunnan saaneen eläimen ympäristössä (nukkumapaikat, matot ja huonekalut). Ne
pitää käsitellä massiivisessa tartunnassa sekä kontrollitoimenpiteiden alussa sopivalla
hyönteismyrkyllä ja imuroimalla säännöllisesti.
Käytettäessä eläinlääkettä osana kirppujen aiheuttaman allergisen ihotulehduksen hoitoa, on
suositeltavaa hoitaa sekä allerginen potilas että muut talouden koirat kerran kuukaudessa.
Taloudessa, jossa on useita eläinlajeja, kaikki koirat ja kissat tulee hoitaa sopivalla insektisidillä, että
saavutettaisiin kirpputartunnan optimaalinen kontrolli.
Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:
Eläimet tulee punnita tarkasti ennen hoitoa.
Vältä valmisteen joutumista eläimen silmiin. Jos valmistetta joutuu silmiin, ne on huuhdeltava heti
runsaalla vedellä.
On tärkeää varmistaa, että eläinlääke levitetään alueelle, josta eläin ei pysty nuolemaan sitä, ja pitää
huolta siitä, etteivät eläimet pysty nuolemaan toisiaan hoidon jälkeen.
Eläinlääkettä ei saa laittaa haavoihin tai vaurioituneelle iholle.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:
Eläinlääke saattaa ärsyttää limakalvoja ja silmiä, joten eläinlääkkeen joutumista suuhun ja silmiin pitää
välttää.
Jos valmistetta joutuu silmiin, ne on huuhdeltava heti runsaalla vedellä. Jos ärsytys jatkuu, käänny
välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Käsittelyn aikana ei saa tupakoida, juoda tai ruokailla.
Vältä valmisteen pääsyä sormille. Mikäli valmistetta pääsee sormille, pese kädet saippualla ja vedellä.
Pese kädet käytön jälkeen.
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä fiproniilille, tulee välttää kosketusta eläinlääkkeen kanssa.
Hoidettuja eläimiä ei tule käsitellä, ennen kuin antokohta on kuiva, eikä lasten tule antaa leikkiä
hoidettujen eläinten kanssa ennen kuin antokohta on kuiva. Tästä syystä on suositeltavaa, ettei eläimiä
hoideta päivällä vaan aikaisin illalla, eikä äskettäin hoidettujen eläinten anneta nukkua omistajien,
varsinkaan lasten kanssa.
Erityiset varotoimet, jotka liittyvät ympäristön suojeluun:
Fiproniili voi vaikuttaa haitallisesti vesieliöihin. Koirien ei tule antaa uida 2 vuorokauteen käsittelystä.
Muut varotoimet:
Eläinlääke saattaa tahrata maalattuja, lakattuja tai muita kodin pintoja tai huonekaluja.
Tiineys ja laktaatio:
Laboratoriotutkimuksissa koirilla ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista tai
sikiötoksisista vaikutuksista.
Tämän eläinlääkkeen turvallisuutta tiineillä ja imettävillä nartuilla ei ole selvitetty. Voidaan käyttää
ainoastaan hoitavan eläinlääkärin hyöty-riskiarvion perusteella.
Yliannostus:
Kohde-eläinten turvallisuustutkimuksissa koirilla, 2 kk ikäisillä ja sitä vanhemmilla ja noin 1 kg
painoisilla koiranpennuilla ei havaittu yliannostusoireita, vaikka niissä käytettiin viisinkertaista
suositeltua hoitoannosta (päivittäinen hoitoannos annettiin viitenä peräkkäisenä päivänä) kolmena
peräkkäisenä kuukautena, lukuun ottamatta kerran havaittua kutinaa ja oksentelua. Haittavaikutusten
riski (katso kohta Haittatapahtumat) voi lisääntyä yliannostustapauksissa.
7. Haittatapahtumat
Koira:
Hyvin harvinainen
(< 1 eläin 10 000 hoidetusta
eläimestä, yksittäiset ilmoitukset
mukaan luettuina): Antopaikan reaktio1 (mm. ihon hilseily,
karvattomuus, kutina, punotus)
Yleinen kutina, yleinen karvattomuus
Hypersalivaatiota2
Neurologiset häiriöitä3 (esim. tuntoherkkyys,
keskushermoston lamaantuminen, neurologiset
oireet)
Oksentelu
Hengitystieoireet
1 Ohimeneviä paikallisia ihoreaktioita antokohdassa.
2 Jos eläin nuolee antokohtaa, saattaa esiintyä lyhytaikaista runsasta syljeneritystä, joka pääasiassa
johtuu kantaja-aineesta.
3 Ohimeneviä oireita.
Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan
seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta
eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai
myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia
yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/
8. Annostus, antoreitit ja antotavat kohde-eläinlajeittain
Antoreitti ja annostelu:
Vain ulkoiseen käyttöön.
Anna paikallisesti iholle elopainon mukaan seuraavasti:
*Yksi 0,67 ml pipetti koiralle, joka painaa yli 2 kg, mutta alle 10 kg
* Yksi 1,34 ml pipetti koiralle, joka painaa yli 10 kg, mutta alle 20 kg
* Yksi 2,68 ml pipetti koiralle, joka painaa yli 20 kg, mutta alle 40 kg
* Yksi 4,02 ml pipetti koiralle, joka painaa yli 40 kg, mutta alle 60 kg
Yli 60 kg painavalle koirille kaksi 2,68 ml:n pipettiä
Antotapa:
Lämpömuovatut pipetit:
Pidä pipetti pystyasennossa. Taputa pipetin kapeaa osaa varmistuaksesi, että sisältö on pipetin
rungossa. Katkaise pipetin kärki merkkilinjaa pitkin.
Levitä turkki lapojen välistä siten, että ihon pinta tulee näkyviin. Pipetin kärki asetetaan iholle ja
pipettiä puristetaan useita kertoja, jotta sen sisältö valuu suoraan iholle. Toista käsittely yhteen tai
kahteen paikkaan lemmikin selkälinjassa.
(Huomautus: sekä myytävien pipettien muoto että myytävien rasioiden/pakkausselosteiden kuvat voivat
olla erilaisia.)
Propyleenipipetit:
Ota pipetti läpipainopakkauksesta. Pidä pipetti pystyasennossa ja kierrä korkkia ja vedä se pois.
Käännä korkki ympäri ja aseta korkin toinen pää pipettiä vasten. Kierrä korkkia murtaaksesi sinetin,
irrota korkki sitten pipetistä.
Levitä turkki lapojen välistä siten, että ihon pinta tulee näkyviin. Pipetin kärki asetetaan iholle ja pipettiä
puristetaan useita kertoja, jotta sen sisältö valuu suoraan iholle. Toista tämä käsittely yhteen tai kahteen
kohtaan lemmikin selkälinjassa.
On tärkeää varmistua siitä, että eläinlääke annetaan alueelle, josta eläin ei pysty nuolemaan sitä pois
eivätkä eläimet pysty nuolemaan toisiaan hoidon jälkeen.
Liian runsas määrä liuosta antopaikassa voi aiheuttaa sen, että turkki vaikuttaa siinä tahmealta. Turkin
normaali ulkonäkö palautuu kuitenkin 24 tunnin kuluessa.
(Huom: Selosteita tulee olemaan 2, yksi kullekin pipetille. Käytännön syistä molemmat on mainittu
yhdellä selosteella.)
9. Annostusohjeet
Hoito-ohje:
Optimaalinen kirppu ja/tai puutiaistartunnan hoito-ohje voidaan laatia paikallisen epidemiologisen
tilanteen mukaan.
Koska turvallisuustutkimuksia ei ole tehty, hoitojen välin pitää olla vähintään 4 viikkoa.
10. Varoajat
Ei oleellinen.
11. Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Säilytä alle 30 C.
Säilytä kuivassa paikassa.
Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa
ja pipetissä merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä
päivää.
Älä poista läpipainopakkauksesta ennen kuin käytön vuoksi tarpeellista.
12. Erityiset varotoimet hävittämiselle
Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia
palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia
keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.
Eläinlääkettä ei saa joutua vesistöihin, sillä fiproniili saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita
vesieliöitä.
Älä saastuta lampia, vesistöjä tai ojia valmisteella tai tyhjällä pakkauksella.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.
13. Eläinlääkkeiden luokittelu
Ei vaadi eläinlääkemääräystä.
14. Myyntilupien numerot ja pakkauskoot
67 mg: MTnr 24802
134 mg: MTnr 24803
268 mg: MTnr 24804
402 mg: MTnr 24805
Lämpömuovatut pipetit: laatikot, joissa on 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30, 60, 90 tai 150 pipettiä.
Polypropeenipipetit: läpipainolevyt tai laatikot, joissa on 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30, 60, 90 tai 150
pipettiä.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
15. Päivämäärä, jolloin pakkausselostetta on viimeksi tarkistettu
15.07.2024
Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Yhteystiedot
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
VIRBAC
1ère avenue 2065m LID
06516 Carros
Ranska
Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:
BIOFARM OY
Yrittäjäntie 20
FI-03600 Karkkila
Puh: +358-9-225 2560
haittavaikutukset@biofarm.fi
Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.